挖贝网6月28日,恒道医药(873870)近来发布了重要的公告,南京恒道医药科技股份有限公司(以下简称“恒道医药”)于近期收到国家药品监督管理局下发的盐酸奥布卡因滴眼液药品注册《受理通知书》。
受理状况:依据《中华人民共和国行政答应法》第三十二条的规则,经审查,决议予以受理。
盐酸奥布卡因滴眼液适应症为:眼科范畴内的外表麻醉。奥布卡因是一种常用的部分,能快速而有效地减轻或消除眼部的痛苦和不适,大范围的应用于眼科范畴中。0.4%盐酸奥布卡因滴眼液麻醉作用的起效时刻平均为16秒,麻醉保持的时刻平均为13分51秒。恒道医药开发的盐酸奥布卡因滴眼液为单剂量包装,为单次运用,可下降穿插感染危险。
盐酸奥布卡因滴眼液已列入《国家根本医疗稳妥、工伤稳妥和生育稳妥药品目录(2023年)》,类别为乙类药品,盐酸奥布卡因滴眼液是现在眼科仅有归入医保目录的外表麻醉滴眼液。药融云数据库显现,2023年,参天制药盐酸奥布卡因滴眼液全国医院(全终端)出售额为8125.49万元,比2022年添加154.04%,该范畴市场规模出现逐年上升趋势。
盐酸奥布卡因滴眼液上市答应请求取得受理,表明该种类进入注册审评阶段,对公司业绩不会发生严重影响。如上述药品顺畅经过注册审评,将进一步丰厚公司产品管线,添加制剂种类竞争力。
挖贝网材料显现,恒道医药根本的产品与服务项目为药学研讨服务、自主研制技术成果转化、药品出产出售、药品检测服务。
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