药品质量安全事关人民群众身体健康和生命安全,一直以来,菏泽市食品药品检验检测研究院秉承“准确、公正、严谨、科学”的质量方针,逐步的提升药品检验检验测试能力和服务的品质,为生物医药产业高水平质量的发展提供强有力的技术支撑。
菏泽市食品药品检验检测研究院为市市场监督管理局所属公益一类检验机构,承担着省、市、县三级的药品检验任务,药品检验任务量每年超千批。每年国庆节前后是上报检验数据、汇总检验结果的关键时间节点,在院领导的带领下,药品所全体人员主动加班加点,确保各级各类检验任务的顺利完成。
“非学无以广才,非学无以培智”,虽然检验任务较重,但药品所工作人员仍在业余时间苦练检验技能。从中药鉴定学到中药化学再到分析化学,药品所工作人员在检验之余,不断学习药品相关专业方面技术知识,做到了知其然更知其所以然。
“麦冬中柱较坚韧,山麦冬中柱易折断,两者虽同为百合科植物,但药典已明确区分为两个品种,不可混用……”像辨别麦冬、山麦冬这样常见的易混淆品种在药品所已是家常便饭,大家坚持理论与实践相结合,辩检品、走市场,任何一个人都像老中医一样手摸、鼻闻、口尝,在实践中学习,在学习中更为科学严谨的进行药品检验。
2023年,药品所代表单位参加了山东省药品技能比武大赛,取得了团体二等奖的好成绩;2023年、2024年连续参加中国食品药品检定研究院的能力验证12项,结果均为满意。
“这两个药都符合药典规定,哪个药是好的呢?”为了回答好这样的一个问题,也为了把控好药品的潜在风险、保证用药安全,菏泽市食药院药品所以问题为导向,每年主动承担山东省药品监督管理局下达的药品质量风险监测项目。
从风险研判到课题立项,从企业调研到风险问题汇总,从药品检验再到质量分析报告的书写,每一步都多方考证再反复论证。近三年来,累计承担省药品质量风险监测项目7项,不仅很好地回答了“哪个药是好的?”等群众关心的问题,更为企业的风险管控提供了有效的技术支撑,累计产生经济效益500余万元,更在山东省药品风险质量评比中名列前茅,获得了行业内同行的认可。
2024年申报科技成果鉴定4项,2项被评为国内先进;多项科研成果获得省、市级奖项,其中获山东省中药行业科技奖二等奖2项,获菏泽市职工优秀技术创新成果2项,获菏泽市自然科学优秀学术成果3项。
为落实“四个最严”,市食药院热情参加《山东省中药材标准》《山东省中药饮片炮制规范》2022年版、山东省配方颗粒标准的制修订工作以及山东省标准物质的标定工作,累计高质量完成各类标准的起草、复核20余项,确保了新版区域标准的顺利实施和山东省中药标准物质的按时发放。以上标准的颁布实施,为山东省中药材及饮片生产、流通、使用、检验、监督管理提供了更高标准的法定依据,对于加强全省中药材和中药饮片管理,提高中药材、中药饮片质量,促进全省中医药事业高质量传承发展具备极其重大意义。
下一步,菏泽市食品药品检验检测研究院药品检验研究所将深入落实市委、市政府决策部署,持续提升药品检验检验测试能力、服务产业高质量发展和民生保障水平,推动药品检验检测事业不停地改进革新发展。将牢牢把握新一轮“突破菏泽、鲁西崛起”重大机遇,为保障全市人民群众用药安全,加快实现“后来居上”奋斗目标作出新的更大贡献。