【48812】下一年要点监控12类医疗器械 前言医用口罩防护服
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发布时间:2024-08-02 22:52:46
下一年1月1日起,12类医疗器械企业将成为药监部分监控要点。市药监局日前发布2010版北京市要点监控医疗器械产品目录,医用防护口罩和医用防护服、一次性无菌注射器等列入要点监控名单。
据悉,这12类医疗器械前言:一次性运用无菌医疗器械(一次性运用无菌注射器、一次性运用无菌注射针、医用缝合针等)、植入性医疗器械(人工晶体、心脏起搏器、血管内支架等)、填充资料(填充资料等)、计划生育用医疗器械、体外循环及血液处理医疗器械(血液透析设备、人工心肺机等)、婴儿培养箱、医用防护口罩和医用防护服等。各区县药监部分将依据目录中所列产品,确认辖区内相应企业名单,下一年起对该类企业施行要点监管。