近年来，国家药监局继续推进医疗器械工业立异开展。关于立异医疗器械，在确保产品安全、有用、质量可控的基础上，依照规范不下降、程序不削减的准则，以专人担任、全程辅导、优先批阅方法，加速产品上市。到现在，现已同意277个立异医疗器械上市，其间2024年以来同意27个，触及支气管导航操作控制体系、眼底病变眼底图画辅佐确诊软件、体外心室辅佐设备、肾动脉射频融化仪等多款高端医疗器械，前言手术机器人、人工智能医疗器械、心肺支撑辅佐体系等多范畴。这些立异产品上市，为患者供给更多医治挑选，并可有用提高手术安全性和成功率，下降医治费用，更好满意人民群众运用高端医疗器械需求。

  从产品类型看，2024年同意的立异医疗器械前言5个无源医疗器械、2个体外确诊试剂、20个有源医疗器械，前言10个医疗器械分类目录，其间有源手术器械和有源植入器械数量较多。国产医疗器械17个，首要散布在北京、上海、江苏、浙江、广东；进口医疗器械10个。

  下一步，国家药监局将适应技术进步和工业高质量开展需求，针对要点范畴，研讨出台愈加详细支撑鼓舞行动，全面推进医疗器械工业立异高水平质量的开展，实在保护医疗器械高水平安全。