咸阳市食品药品检验测试中心认真落实《咸阳市全面加强药品监管能力建设实施方案》,结合市级检验机构的功能定位和辖区监管需求,主动对标建设标准,持续加强药品化妆品检验检验测试能力建设,现已全面达到C级检验测试的机构水平,为全市药品化妆品安全监管和产业高质量发展提供了强有力的技术支撑。
中心现有从事药品化妆品检测的业务技术人员31人,药品和化妆品实验室面积约2500余平方米,仪器设施168台(套)。近年来,实验室采用LIMS信息化管理,实现业务流程、环境人员、仪器设施、标物标液、标准方法、样品管理、科研管理等因素有机结合,进一步提升工作效率和分析数据的安全性与可靠性。
持续改进完善实验室质量管理体系,每年制定质量监督和质量控制计划,确保中心质量管理体系规范有序运行。积极参加中检院及CNAS能力验证,其中今年完成药品能力验证9项、化妆品能力验证6项。提升检验能力扩项攻坚,药品通过资质认定取得化药232个参数,中药375个能力参数,化妆品取得44个产品458个参数的检验能力,实现抽检参数全覆盖。
每年度承担药品监督抽检任务约640批次,委托送检约300批次;化妆品监督抽检任务100余批次,任务完成率均为100%。出具的每份报告及原始记录的参数均有源可溯、有据可查,完整详尽、真实可靠。年度报告书差错率≤0.1%,无报告书事故率发生。针对抽检过程中发现的风险点,及时报告预警监管部门,切实发挥好技术支撑作用。
大力实施科研兴检计划,推动检验测试事业从“技能型”向“科研型”转变。先后牵头实施陕西适生柴胡种质优选、芍药花有效成分提取及应用等科技计划项目6项,开展科研课题和政策研究10余项,为医药研发、生产单位开展药品方法验证及标准制修订20余项,助力药品化妆品产业高水平质量的发展。返回搜狐,查看更加多