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中国药品检测行业现状及发展前途分析
来源:火狐体育官网    发布时间:2024-07-12 00:27:29

  药品检测的检验测试的项目众多,有药品质量检验、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检验测试、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。

  药品检测的检验测试的项目众多,有药品质量检验、药品成分检测、药品重金属检测、药品不良反应检测、药品密封性检测、生物药品检测、药品外观检测、药品常规检验测试、药品理化检测、药品安全检测和药品缺陷检测。

  近几年来中国医药市场需求旺盛,终端规模持续上升,医药行业持续高增长。中国药品领域“供给侧”矛盾突出,大多数表现在细分商品市场供需关系均未达到均衡。一方面,高端的好药新药严重不足,不能够满足国民的需求,需要大量进口。另一方面,低端的仿制药过剩,供给远远超出市场总需求。

  2019年医药制造业规模以上工业公司实现营业收入23,908.6亿元,同比增长7.4%,高于全国规模以上工业公司同期整体水平3.6个百分点。截止2020年2月底,我们国家医药行业规模以上公司数达到7333家,其中亏损公司数2238家,亏损面30.5% ,环比提高了14.9个百分点。2020年1-2月,我们国家医药行业营业收入达到3124.2亿元,同比减少8.6%,行业实现总利润达到414.9亿元,同比增长10.9%。

  伴随着医药工业的持续不断的发展慢慢成长壮大。到目前为止,我国已经能够生产的医药包装产品在品种和质量方面基本满足制药工业的要求,很多产品已销往国外。医疗卫生辐射检测大多分布在在剂量学设备上。主要使用在于医疗、医疗、科研和工业及核电站。医疗,工业和核工厂领域是两个主要使用在,2019年市场占有率超过80%。该行业主要生产商有Landauer,Mirion Technologies和CHIYODA TECHNOL CORPORATION,2019年其收入占比分别是21.45%,13.13%和11.09%。

  2020年版《中国药典》已于7月2日颁布,并将于今年12月30日起正式实施。有必要注意一下的是,新版药典为了加强国际标准协调,在制定时参考了人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)相关指导原则。

  其中,在化学药品杂质检验测试方面,相对于2015年版有了较大程度的修订和增加。整体上更接近国际标准,对于药品安全性的监管也更加严格。因此,能预见,随着新版药典的落地,加强药物杂质分析检测并控制药物中的杂质含量将是药企的一大课题。

  在此背景下,业内认为,作为国家药品标准的重要组成部分,以及国家药品标准体系的核心。2020年版药典的这些新规定将对中药饮片产业和相关企业造成重大影响,加速中药市场大洗牌。而为了应对马上就要来临的挑战和困难,对于中药企业而言,首先要解决的就是尽快购置升级相关设备,尤其是杂质检测设备。

  业内人士认为,相关的分析和检测设备市场将迎来巨大的发展空间。例如高效液相色谱仪,该产品具有分离效率高、灵敏迅速的特点,可有效将中药待测组分或组分与其它杂质分离,达到鉴别、检测和含量测定的目的。近年来,高效液相色谱仪在中药领域的检验中已得到了愈来愈普遍的应用。

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