为进一步推进全省药品出产企业提高查验能力，保证药品质量安全，日前，山东省药监局决议2024年持续安排而且展开药品出产企业查验能力评价作业。

  （一）《药品细菌内毒素查看》项目。参与单位包含省内涵产的无菌药品出产企业，含无菌原料药、注射剂、眼用制剂、气雾剂、冲洗剂等具有细菌内毒素查验项目种类的药品上市答应持有人和药品出产企业。

  （二）《中药显微辨别》项目。参与单位包含省内涵产的中药饮片（含中药配方颗粒）、中成药出产企业。

  （一）《药品细菌内毒素查看》项目。评价药品出产企业查验人员对细菌内毒素查看办法和相关理论知识的熟练程度，然后评价公司根本查验能力、质量管理状况和质量体系运转状况。

  （二）《中药显微辨别》项目。评价药品出产企业对中药显微辨别操作能力和显微辨别基础知识掌握状况。

  但凡在产的相关药品出产企业原则上都应参与相关的查验能力评价，相关企业于7月20日前将报名表（附件1、2）寄至省食品药品查验研究院（简称省食药检院），同时报地点查看分局。不参与本次查验能力评价的出产企业应于7月20日前将不参与原因阐明报送所属区域查看分局及省食药检院。

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