2022年以来,安徽省药监局坚持改进作业作风,全面优化药品查验检测服务,继续深化为民办实事、为企优环境,不断强化促进医药产业立异开展的查验检测技能支撑。
深入开展省局“百人访千企、纾困解难题”主题活动,其间,省食品药品查验研究院环绕药品查验检测提质增效,访谈医疗器械企业近70家,搜集企业诉求55项,已处理13项,其他逐项清晰责任单位和处理途径,加速和谐处理。树立省食品药品查验研究院院长月招待、室主任周帮扶准则,针对企业在药品、医疗器械、药包材、化妆品等范畴查验需求和技能困难,点对点供给方针咨询、技能帮扶等服务。
进一步紧缩医疗器械注册查验时限,将无源医疗器械查验周期再紧缩三分之一,完结我省悉数医疗器械注册查验周期均处于长三角同类组织最短。严厉执行药品、医疗器械注册查验免于收费方针,对个体工商户托付查验费减免50%,减轻企业查验费用担负。公示各项查验检测收费标准,承受企业监督。
建成运转药品查验检测网络受理体系,为公司能够供给网络请求、样品寄送、查验陈述下载等服务,完结产品查验零跑腿,到3月底,共使用互联网受理样品1582批。加强查验事务处理,出台《查验事务流程作业标准》,清晰除应急查验等特定状况外,严厉按收检次序查验。一起,对从样品受理到查验陈述书出具等各环节规则处理时限,在要害节点对企业实施短信提示,保证查验进程公平、公平、通明、高效。设置“周末检品受理归纳窗口”,供给“不打烊”查验测验服务。设置窗口排号体系、企业送检专用停车位、路引标识、意见箱、歇息区等,进一步改进服务环境。
针对当时我省新冠病毒核酸查验测验试剂注册查验需求激增的状况,提早策划,快速推动核算查验测验试剂查验才能建造,完结试验场所、人员才能和扩项预备,全力推动仪器设备收购等作业。严厉皖产新冠病毒疫苗批签发放行,到3月底,共完结疫苗全检、协检240批。一起,依据我省流感疫苗、狂犬疫苗等新产品研制需求,加强与企业技能合作,助推其他疫苗产品加速上市。